正确答案:

批准文号管理制度

D

题目：国家对新药生产实行

解析：本题考查《药品管理法》。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。 对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定的标志。

[多选题]能抑制血小板功能的药物有

阿司匹林

双嘧达莫

前列环素

噻氯匹定

解析：阿司匹林、双嘧达莫、前列环素、噻氯匹定都有抑制血小板作用，新抗凝是凝血药。

[单选题]下列药物中，不属于蒽环类抗肿瘤抗生素的是

红霉素

解析：红霉素为大环内酯类抗生素，抗菌谱与青霉素近似，对革兰阳性菌，如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。对革兰阴性菌，如淋球菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、军团菌、脑膜炎双球菌以及流感嗜血杆菌、拟杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等也有一定的抑制作用。

[单选题]属于栓剂抗氧剂的是( )。

叔丁基对甲酚(BHT)

解析：当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。

[多选题]用于治疗痛经的处方药包括

黄体酮

可待因片

口服避孕药

氨酚待因片

阿托品

解析：(1)内分泌治疗：于月经周期的第2日开始，肌内注射黄体酮一日20mg，连续5次。此外，口服避孕药也可抑制排卵，从而达到镇痛的目的。(2)严重疼痛：可选用可待因片或氨酚待因片。(3)解痉药：阿托品一次0.5mg，肌内注射。

[多选题]防止制剂中药物氧化的方法有

驱氧

加入抗氧剂

加金属离子络合剂

选择适宜的包装材料

解析：1、加入抗氧化剂,如片剂、注射剂加入亚硫酸氢钠等抗氧化剂.2、加入络合剂,主要预防一些离子的催化氧化.此外遇到这种情况还要避免使用金属器具,加入枸橼酸、酒石酸等螯合剂.4、生产过程中除氧,比如注射用水,安瓿灌注时候通氮气,采用真空包装等.

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