[单选题]违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

正确答案 ：C

5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C、A。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

[多选题]炮制可从哪些方面影响中药的药理作用

正确答案 ：ABCD

消除或降低毒性

消除或降低副作用

增加或改变药效

保持药效稳定

解析：炮制的目的是消除或降低毒性、副作用，增加或改变药效，或保持药效稳定。

[单选题]《药品生产许可证》的有效期为

正确答案 ：E

五年

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

[多选题]天王补心丸主治

正确答案 ：AB

心阴不足，心悸健忘者

虚热内燥者

解析：天王补心丸滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。

[单选题]按浸提过程和成品情况分类，流浸膏属于

正确答案 ：B

含醇浸出剂型

解析：根据浸提溶剂和成品情况，浸出制剂可分为：水浸出制剂，如汤剂、合剂等；醇浸出制剂，如药酒、酊剂、流浸膏剂等，有些流浸膏虽然是用水浸出中药成分，但成品中仍需加有适量乙醇。答案选B

[多选题]处方药名注焦，应调配炒焦的饮片有

正确答案 ：ABCD

焦麦芽

焦山楂

焦谷芽

焦栀子

解析：处方药名注焦，需调配炒焦品，如焦麦芽、焦谷芽、焦山楂、焦栀子等。故此题应选ABCD。

[单选题]重阳必阴病机是指（ ）

正确答案 ：E

由阳转阴

解析：考查阴阳失调的病机。阴阳转化是指在一定的条件下，阴或阳可以各自向其相反方向转化的运动变化形式，即由阴转阳，由阳转阴。故本题的正确答案为E。

[单选题]有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是

正确答案 ：A

医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

解析：①医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。②医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。故B正确。③医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。④医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。故选A。

[单选题]治疗目赤翳障，首选（ ）

正确答案 ：B

炉甘石

解析：本题考查炉甘石的功效主治。炉甘石的功效为解毒明目退翳，收湿止痒敛疮，主治：①目赤翳障，烂弦风眼；②疮疡溃烂不敛，湿疹湿疮。故本题的正确答案为B。

[多选题]羚羊角的鉴别特征有

正确答案 ：ABCDE

呈长圆锥形并稍弯曲

半透明，有“通天眼”

有10～16个隆起的环脊，手握合把

基部锯口内有角柱，习称“骨塞”

气无，味淡

解析：本题考查羚羊角的性状鉴别特点。羚羊角呈长圆锥形，略呈弓形弯曲，长15～40cm，基部直径3～4cm。类白色或黄白色，基部稍呈青灰色；嫩枝全体光润如玉，无裂纹，对光透视有“血丝”或紫黑色斑纹，老枝有细纵裂纹；除顶端部分外，有10～16个隆起的环脊，间距约2cm，用手握之，四指正好嵌入凹处。基部锯口面类圆形，内有坚硬质重的角柱，习称“骨塞”，长约占全角的1/2～1/3，表面有突起的纵棱与其外面角鞘内的凹沟紧密嵌合，从横断面观，其结合部呈锯齿状。除去“骨塞”后，角的下半段成空筒状，全角呈半透明，对光透视，无骨塞部分的中心有一条隐约可辨的细孔道直通角尖，习称“通天眼”。质坚硬，气无，味淡。

[单选题]关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

正确答案 ：B

完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

解析：基本医疗卫生制度包括：(1)建立健全公共卫生服务体系，建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务。故A正确。(2)进一步完善医疗服务体系，坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。故B错误。(3)加快建设医疗保障体系，加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。故C正确。(4)建立健全药品供应保障体系，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。故D正确。

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

正确答案 ：ABCDE

到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定

到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 二、国家药品安全"十二五"发展目标1．总体目标：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 2．规划指标 (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 (3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

[多选题]《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有

正确答案 ：ABC

生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象

生产、销售的假药是疫苗

在公共卫生事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药

解析：D选项应为2年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚。

[单选题]根据《药品管理法》要求，未强制要求药品经营企业执行的是

正确答案 ：D

药品内在质量检验制度

解析：药品生产企业需要执行药品内在质量检验制度。

[多选题]大黄的特征是

正确答案 ：ABCDE

断面淡红棕色至黄棕色，颗粒性

根茎髓部宽广，有星点环列或散在

气清香，味苦而微涩

嚼之黏牙，有沙粒感

加工过程中忌用铁器

解析：大黄Rhei Radix et Rhizoma为蓼科植物掌叶大黄Rheumpalmatum．L．、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim. ex Balf.或药用大黄Rheum officinaLeBaill．的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春植株发芽前采挖，除去泥土及细根，刮去外皮（忌用铁器），加工成卵圆形、圆柱形，或切成瓣、段、块、片，绳穿成串干燥或直接干燥。商品中以掌叶大黄产量大，唐古特大黄次之，药用大黄产量较少。药材呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块片状，长3～17cm，直径3～10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及“星点”（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髓部宽广，有“星点”环列或散在；根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无“星点”。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。答案选ABCDE

[单选题]湿邪引起的常见症状是（ ）

正确答案 ：A

肌肤不仁，关节疼痛重着

解析：考查六淫致病特点。若湿邪留滞经络关节，则阳气输布受阻，故见肌肤不仁，关节疼痛重着等，又称"湿痹"或"着痹"。寒性凝滞，主痛："凝滞"即凝结、阻滞不通之意。寒邪伤人，阴气偏盛，阳气受损，经脉气血为寒邪凝滞不通，不通则痛。暑邪致病，多夹湿邪，即暑邪湿邪合而致病。其临床表现是除发热、心烦、口渴外，还常兼见四肢困倦、胸闷恶心、大便溏泻或不爽等湿邪致病症状。

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