正确答案: 内容物为均一溶液的软胶囊
C
题目:某药在下列五种制剂中的标示量为20mg,不需要检查均匀度的是
解析:本题考查的是均匀度检查。除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂,均应检查。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于眼用制剂的质量要求中叙述不正确的是
眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用8周
解析:眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。
[单选题]下列情形应按劣药论处的是
未注明生产批号的药品
解析:A为假药;B、C为按假药论处。
[多选题]新生儿禁用的抗菌药物有
米诺环素
磺胺甲额唑
左氧氟沙星
解析:本题考查的是新生儿抗菌药的应用。1.四环素可引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄,妊娠、哺乳期妇女及8岁以下儿童禁用四环素类抗生素。2.磺胺药、吲哚美辛、苯妥英钠、水杨酸盐、维生素K、安钠咖、毛花苷丙等可与血胆红素竞争血浆蛋白,使血中游离胆红素增加。新生儿血脑屏障尚未形成完全,胆红素易进入脑细胞内,使脑组织黄染,导致核黄疸,甚至引起死亡。3.氟喹诺酮类药可影响幼年动物软骨发育,导致承重关节损伤,因此应避免用于18岁以下的儿童。
[单选题]医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过
2种,2种
解析:同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
[多选题]目前常用的药品不良反应监测方法有( )。
自愿呈报系统
集中监测系统
记录联接系统
药物流行病学研究方法
解析:本题考查要点是“药品不良反应监测方法”。目前常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联接系统、药物流行病学研究方法等。因此,本题的正确答案为BCDE。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。
对不合格的直接药品接触包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用标准,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签,必须印有规定的标志。
[多选题]有关冲洗剂正确的是
无菌,生产时需要注意灭菌符合标准
冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清
应调节至等渗
开启后应立即使用,不得在开启后保存或再次使用
冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定
解析:本题考查冲洗剂的质量要求及临床应用与注意事项。冲洗剂在适宜条件下目测应澄清;应调节至等渗;无菌,生产时需要注意灭菌符合标准;冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定;开启后应立即使用,不得在开启后保存或再次使用。故本题应选ABCDE。
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