正确答案:

细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5～2．0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

ACD

题目：案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

解析：4.依据《中国药典》附录“细菌内毒素检查法”项下：细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成。试验所用器皿需经处理，除去可能存在的外源性内毒素，常用的方法是250℃干烤至少1小时，也可用其他适宜的方法，并应确证不干扰细菌内毒素检查。按规定方法测得的灵敏度值入c在0.5～2.0λ(包括0.5λ和2．0λ)时，方可用于细菌内毒素检查，并以入为该批鲎试剂的灵敏度。细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水。供试品管一般为2支，如2支中1支为(+)，1支为（-），按上述方法另取4支供试品管复试。将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180℃以判断结果。

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