正确答案: 中药一级保护品种
C
题目:保护期分别为30年、20年、10年的是
解析:中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]医疗机构制剂使用管理规定包括
只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场
医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
解析:医疗机构制剂配制监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围,医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场,遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请。
[多选题]药学服务的具体工作包括( )。
处方调剂
参与临床药物治疗
治疗药物监测
药品不良反应监测和报告
解析:本题考查要点是“药学服务的具体内容”。药学服务的主要实施内容包含患者用药相关的全部需求,因此现代药学服务的具体工作,除传统的处方调剂工作以外,还包括参与并实施药物治疗、治疗药物监测、进行药物利用研究与评价、开展药学信息服务、不良反应监测与报告以及健康教育等。因此,本题的正确答案为ABDE。
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节,故选D。
[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
药品生产企业
解析:本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。
根据《药品召回管理办法》第二章第十一条:药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。
[单选题]应用伯氨喹后极易引起溶血性贫血是因为
G-6-PD缺陷
解析:我国缺乏G-6-PD的人群分布很广。当有此种缺陷者应用氧化性药物后,极易引起药源性氧化性溶血性贫血。伯氨喹属于此类药物。
[单选题]药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是
胆汁
解析:本题为识记题,药物的排泄途径包括肾排泄、胆汁排泄、呼吸系统排泄、腺体排泄等,除了肾排泄以外的最主要排泄途径为胆汁排泄,故本题选A。
[单选题]双胍类的降血糖作用机制是( )
抑制糖原异生,促进组织摄取葡萄糖
解析:双胍类的降糖机制是增加基础状态下的糖的无氧酵解,抑制肠道内葡萄糖的吸收,增加葡萄糖的外周利用,减少糖原生成和减少肝糖输出,增加胰岛素受体的结合和受体后作用,改善对胰岛素的敏感性。
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