正确答案:

高血糖 抑郁

BC

题目：5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应不包括

解析：5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应:常见头痛（11%）、面部潮红（12%）、消化不良（5%）、鼻塞（3.4%）和眩晕（3%），这是因为抑制生殖器以外的PDE5的同工酶，导致血管扩张或平滑肌松弛所致。西地那非和伐地那非可致2%～3%患者出现光感增强，视物模糊、复视或视觉蓝绿模糊。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]病例数应不少于100例

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

[单选题]伪造、变造《药品经营许可证》，没有违法所得的

处2万元以上10万元以下的罚款

解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，追究刑事责任。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

[多选题]下列哪些因素能影响药物的溶解度

药物的分子结构

溶剂

温度

药物的晶型

粒子大小

解析：药物的溶解度与药物分子结构、溶剂、温度、药物的晶型、粒子大小有关。

[多选题]可导致药源性肝损害的有

四环素类

他汀类

抗肿瘤药

解析：本题为识记题，可导致药源性肝损害的有四环素类、他汀类、抗肿瘤药、复方制剂如阿莫西林-克拉维酸钾、异烟肼-利福平。磺胺类易导致肾源性疾病，选项D错误，抗惊厥药药源性皮肤病，选项E错误。故本题选A、B、C。

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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