正确答案:

首次进口5年以内的进口药品

A

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有：

《进口药品通关单》

解析：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

[单选题]格列吡嗪的降糖作用机制是

刺激胰岛β细胞释放胰岛素

解析：格列吡嗪为胰岛素促分泌剂，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖

[多选题]慢性阻塞性肺疾病影响呼吸、感知和全身，其发病的危险因素有

吸烟

感染

大气污染和粉尘

副交感神经功能亢进，气道高反应性

解析：本题考查慢性阻塞性肺疾病发病的危险因素。危险因素有：①吸烟；②大气污染和粉尘、职业粉尘；③感染；④遗传因素(如α1抗胰蛋白酶缺乏症)和肺发育不良；⑤副交感神经功能亢进，气道高反应性；⑥营养不良；⑦社会经济地位较差。

[单选题]与奋乃静叙述不相符的是

含有三氟甲基吩噻嗪结构

解析：吩噻嗪类药物的2位引入吸电子基团时可增强活性。当氯丙嗪2位氯被吸电子作用更强的三氟甲基取代时，抗精神病活性增强，如三氟丙嗪(Triflupromazine)的作用活性为氯丙嗪的4倍。奋乃静中所含结构为三氟丙嗪结构。答案为B

[多选题]应加温开水冲服，切忌放入口中用水送服的颗粒剂有( )。

可溶型颗粒剂

泡腾型颗粒剂

解析：本题考查要点是“颗粒剂的注意事项”。颗粒剂的注意事项：可溶型、泡腾型颗粒剂应加温开水冲服，切忌放入口中用水送服；混悬型颗粒剂冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用；中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服，以免影响疗效。因此，本题的正确答案为AC。

[多选题]关于抗痴呆药物的使用，下列说法正确的为

酮康唑可使多奈哌齐作用增强

卡巴拉汀需要于早晨和晚上与食物同服

1次漏服改善认知功能的药物，若接近下次服药时间，则无需补服

应用胆碱酯酶抑制剂要监测患者有无胃出血

解析：碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺)和碳酸氢钠(小苏打)这些可降低尿酸水平的药物，可使人体通过肾脏排出美金刚胺的数量减少约80?，使血药浓度升高

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定

到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

到"十二五"末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 二、国家药品安全"十二五"发展目标1．总体目标：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 2．规划指标 (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 (2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 (3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

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