正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用确证阶段属于

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有关氯丙嗪的叙述，正确的是

分子中有吩噻嗪环

为多巴胺受体拮抗剂

具人工冬眠作用

由于遇光分解产生自由基，部分病人在强日光下发生光毒化反应

用于治疗精神分裂症，亦用于镇吐等

解析：本题属于识记题，氯丙嗪为多巴胺受体拮抗剂，分子中有吩噻嗪环，具人工冬眠作用、中枢抑制作用、抗精神病作用和镇吐作用，用于治疗精神分裂症，亦用于镇吐等，由于遇光分解产生自由基，部分病人在强日光下发生光毒化反应，综合分析，本题选A、B、C、D、E。

[单选题]下述药物可引起药物性鼻炎的是

麻黄碱

解析：血管收缩药:鼻腔局部长期使用血管收缩药，如麻黄碱、苯丙胺，尤其是萘甲唑啉，常可引起药物性鼻炎。该类药物长期使用后，可使鼻腔黏膜失去血管收缩效应，产生继发性血管扩张而造成 鼻塞。

[单选题]长期用药，可能导致药源性肝脏疾病的是

酮康唑

解析：由此题可掌握的要点是常见药源性疾病。长期用药，可能导致药源性肝脏疾病的是酮康唑(A)

[单选题]以下有关高血压的药物治疗方案的叙述中，不正确的是

首先选用血管扩张剂和中枢性抗高血压药

解析：血管扩张剂和中枢性抗高血压药并不是抗高血压的首选用药。目前常用的降压药物可归纳为五大类，即利尿药、β受体拮抗剂、钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。

[单选题]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

Ⅱ期临床试验

解析：申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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