正确答案: 设区的市级药品监督管理部门
C
题目:从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案
解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]硫脲类的严重不良反应是
粒细胞缺乏症
解析:本题考查硫脲类抗甲状腺药的不良反应。硫脲类药的不良反应有:①过敏反应,常见的有药疹、瘙痒等过敏反应,停药后可恢复正常;②严重的不良反应是粒细胞缺乏症,用药期间定期检查血象。故答案选C。
[单选题]为氨苄西林侧链α-氨基取代的衍生物的是
哌拉西林
解析:哌拉西林为氨苄西林的衍生物,在α-氨基上引入极性较大的基团后,改变其抗菌谱,具有抗假单胞菌活性。
[多选题]以下所列的抗感冒药中,属于处方药的是
扎那米韦
金刚乙胺
奥司他韦
解析:抗感冒药的处方药主要有金刚烷胺和金刚乙胺,以及病毒神经氨酸酶抑制剂扎那米韦和奥司他韦。
[单选题]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是( )。
药品内在质量检验制度
解析:生产企业需要进行药品内在质量检验。经营企业要进行质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。
[单选题]混悬剂中使微粒ζ电位增加的物质是
反絮凝剂
解析:本题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。助悬剂为用以增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在20~25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂。故本题答案应选D。
[单选题]"慢性肝病患者服用巴比妥类药可诱发肝性脑病"显示药源性疾病的原因是
病人因素
解析:根据题干直接分析,"慢性肝病患者服用巴比妥类药可诱发肝性脑病"显示发生药源性疾病的主要原因是病人因素,故本题选D。
[多选题]专项处方点评是对特定药物或特定疾病药物的使用情况进行的处方点评,包括哪些药物
国家基本药物
中药注射剂
肠外营养制剂
抗菌药物
解析:专项处方点评是对特定药物或特定疾病药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。
[多选题]下列能增加药物溶解度的方法是
加增溶剂
制成共晶
加助溶剂
使用混合溶剂
解析:本题考查增加药物溶解度的方法。增加药物溶解度的方法包括加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂、制成共晶。故本题答案应选ABCE。
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