正确答案:

如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究 该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施 临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

BCDE

题目：某医院需申请新的医疗机构制剂。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]肝素过量时应选用的拮抗药物是

鱼精蛋白

解析：鱼精蛋白可用于肝素过量

[单选题]五行相生顺序正确的是（ ）

木生火，火生土，土生金，金生水

[单选题]危险药物配制完成后，脱手套、防护衣的顺序为

依次脱下外层手套、防护衣、内层手套

解析：戴手套时内层放在防护衣下，外层放在防护衣上。因此，应依次脱下外层手套、防护衣、内层手套。

[单选题]关于有机磷中毒的叙述，不正确的是( )。

应用大剂量硫酸阿托品注射，是为了促进胆碱酯酶复活和乙酰胆碱的分解

解析：本题考查要点是“有机磷中毒”。有机磷农药急性中毒后，经一定的潜伏期即开始相应的临床症状。所以，选项A的叙述是正确的。有机磷农药中毒表现的症状大致可分为毒蕈碱样症状、烟碱样症状及中枢神经系统症状三大症候群。所以，选项B的叙述是正确的。有机磷中毒按照临床表现可分为轻度中毒、中度中毒、重度中毒三级。轻度中毒血胆碱酯酶活力降至50%～70%，中度中毒血胆碱酯酶活力降至30%～50%，重度中毒血胆碱酯酶活力降至30%以下。所以，选项C、D的叙述均是正确的。中毒解救可使用解毒剂硫酸阿托品注射液。但是要注意，阿托品不能破坏磷酸酯类物质，也不能使抑制的胆碱酯酶恢复活力或分解乙酰胆碱，更不能用来预防有机磷中毒。它的作用仅在于能拮抗乙酰胆的毒蕈碱样作用，提高机体对乙酰胆碱的耐受性。阿托品对烟碱样作用和呼吸肌麻痹也无效。轻度中毒者，可单用阿托品治疗；中度与重度中毒者，则必须与解磷定等胆碱酯酶复活剂同时应用。所以，选项E的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]临床上应用较多的治疗围绝经期综合征的中成药有

杞菊地黄丸

解析：本题考查为绝经期综合征的治疗。中医药目前临床应用较多的是中成药（杞菊地黄丸、更年安、乌灵胶囊等），在缓解绝经期症状方面安全有效。其他的中医治疗包括按摩理疗、药膳、针灸及耳穴贴压等也可起到辅助治疗的作用。

[单选题]下列特定穴中，常用于治疗本经循行部位及其所属脏腑急性病痛的是（ ）

原穴

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