正确答案:

为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

E

题目：《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]提供药学服务、保证药物治疗的合理性，必需的基础是()

建立在及时掌握大量、最新的药物信息基础上

解析：答案：C

[多选题]

B． 质量保证部门 C． 质量检验部门 D． 质量领导组织 E． 企业负责人 1.制定质量管理和检验人员的职责的是 2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

质量管理部门B． 质量保证部门

企业负责人

[单选题]下列酶中，能够水解α-葡萄糖苷键的酶是

麦芽糖酶

[多选题]不是影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是（ ）。

熔点

密度

解析：解析：本题考查口服缓控释制剂处方设计的影响因素 影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是：①剂量大小；②pKa、解离度和水溶 性；③分配系数；④稳定性。故答案为BD

[多选题]行政处罚的原则包括（ ）。

处罚法定原则

处罚公正、公开原则

处罚与违法行为相适应的原则

处罚与教育相结合的原则

不免除民事责任，不取代刑事责任原则

[单选题]通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为

被动靶向制剂

解析：解析：本题考查靶向制剂的分类及定义。被动靶向制剂:通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。主动靶向制剂:将微粒表面加以修饰作为“导弹”载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。物理化学靶向制剂:使用某种物理或化学方法使靶向制剂在特定的部位发生药效的靶向制剂。

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