正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列哪项表述与盐酸小檗碱的性质不符( )。

本品易溶于水

解析：A[知识点] 其他抗菌药

[单选题]属于抑制NA及5-HT再摄取的药物是

解析：解析：本组题考查抗抑郁药的药理作用。

[单选题]性凉，既收涩敛疮，又生肌上血的药是

儿茶

解析：解析：本题考查儿茶的性味及功效。  儿茶性凉功效：收湿敛疮、生肌止血、清肺化痰、生津止泻。

[多选题]有关维生素B1的性质，正确叙述的有（ ）。

碱性溶液中很快分解

可被空气氧化

体内易被硫胺酶破坏

[单选题]医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。若无有效期，该记录应该保存不少于()。

5年

[单选题]经行超前，经血量多，色深红质稠，面赤口渴，心烦喜冷饮，便秘尿赤。舌红苔黄，脉滑数或洪滑症属 （ ）。

阳盛血热

[单选题]根据下列题干及选项，回答 71～72 题：

喷雾干燥制粒法

[单选题]依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行 ( )

分类管理制度

解析：解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

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