正确答案: 取得批准文号后 检验合格 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 在有效期内
ABCE
题目:申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。
解析:《药品注册管理办法》第六十七条为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品,在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的, 经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品 批准文号后,可以在药品的有效期内上市销售。
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[单选题]在生产上,可以用作诱导果实单性结实的植物生长物质有______。
生长素类
[多选题]制药工艺用水按水质可分为( )。
饮用水
纯化水
注射用水
解析:ABE 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》制药工艺用水的分类
[单选题]普萘洛尔的药理作用是
降低心肌收缩力
解析:解析:本题考查普萘洛尔的药理作用。
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内酯环水解反应
[单选题]《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
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[单选题]既息风止痉,又清热平肝的药是
钩藤
解析:解析:本题考查钩藤与各幸功效相似药物的功效的异同。 天麻:息风止痉,平抑肝阳,祛风通络;蜈蚣:息风止痉,攻毒散结,通络止痛;刺蒺藜:平肝疏肝,祛风明目;罗布麻:平抑肝阳,清热利尿。
[多选题]能引起大便秘结的病理变化有
实热B.气虚
津亏血燥D.阳虚寒凝
气机壅滞
[单选题]饮片片型的规定:异形片一般不超过()。
10%
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涌吐开窍
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