正确答案: 由国家卫生部药政司批准的
E
题目:对“国药准字F11020028”的错误解释是
解析:解析:本题考查标准文号的具体含义。类似的题几乎每年都有,所以要求熟练掌握。根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》要求:药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(北京市的行政区划代码是11)前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准丈号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。因此,该批准文号是由北京市药品监督管理局批准,并非国家卫生部药政司批准,E选项错误。因此本题答案为E。注:本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费支付
使用中药饮片所发生的费用
解析:解析:《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》:医疗保险的支付原则
[单选题]按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
变质的药品
解析:解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》中对假药范围的规定。劣药范围的规定也应该掌握。
[多选题]包衣的目的有
控制药物在胃肠道中的释放部位
控制药物在胃肠道中的释放速度
掩盖药物的苦味
防潮、避光、增加药物的稳定性
改善片剂的外观
解析:解析:本题考查包衣目的。包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜,它是制剂工艺中的一种单元操作,有时也用于颗粒或微丸的包衣,主要是为了达到以下一些目的:①控制药物在胃肠道的释放部位,例如:在胃酸、胃酶中不稳定的药物 (或对胃有强刺激性的药物),可以制成肠溶衣片,这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解,从而使药物在小肠这个部位才释放出来,避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;②控制药物在胃肠道中的释放速度,例如:半衰期较短的药物,制成片芯后,可以用适当的高分子成膜材料包衣,通过调整包衣膜的厚度和通透性,即可控制药物释放速度,达到缓释、控释、长效的目的;③掩盖苦味或不良气味,例如:黄连素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩盖其苦味、方便服用;④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性,例如:有些药物很易吸潮,用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片剂吸潮变质;⑤防止药物的配伍变化,例如:可以将两种药物先分别制粒、包衣,再进行压片,从而最大限度地避免二者的直接接触;⑥改善片剂的外观,例如:有些药物制成片剂后,外观不好(尤其是中草药的片剂),包衣后可使片剂的外观显著改善。
[单选题]以下描述与盐酸异丙肾上腺素不符合的是( )。
口服有效,容易吸收
解析:解析:本题考查盐酸异丙肾上腺素的理化性质。 盐酸异丙肾上腺素为p-肾上腺素受体激动剂,口服无效,须经注射或制成喷雾剂给药,容易吸收。含有儿茶酚胺的结构,易氧化变色,露置空气中及光照下氧化,颜色渐变深。注射剂在制备过程中要避免与金属接触。
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