[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

正确答案 ：A

立即

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

[单选题]其作用与肾上腺皮质功能有关的利尿药是

正确答案 ：C

螺内酯

[单选题]尼可刹米的物理形态为

正确答案 ：E

白色或淡黄色油状液体

解析：尼可刹米为无色或淡黄色的澄明油状液体，放置冷处，即成结晶；有轻微的特臭，味苦，有引湿性。能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。故正确答案为E.

[单选题]可使老年人发生尿潴留的是

正确答案 ：E

抗胆碱药

[单选题]药物制剂的崩解时限检查可被下列哪项检查替代

正确答案 ：B

溶出度

[单选题]阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2015年版）采用

正确答案 ：D

直接酸碱滴定法

解析：阿司匹林结构中的游离羧基，有一定的酸性，可用氢氧化钠滴定液直接滴定。

[单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为

正确答案 ：D

药物代谢酶有昼夜节律性

解析：答案：D。机体节律性对药物代谢有影响的原因为药物代谢酶有昼夜节律性。

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

正确答案 ：E

自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

正确答案 ：C

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

正确答案 ：B

2年

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

[单选题]下面是吸入麻醉药的血气分配系数，据此，最早在肺泡与血液间达到平衡，从而麻醉作用出现最快的是

正确答案 ：A

环丙烷0.2

解析：全麻药在血中的溶解度通常用血中药物浓度与吸入气体中药物浓度达到平衡时的比值即血/气分布系数表示。血/气分布系数大的药物，在血液中溶解度大，溶解量大。因此，肺中、血中和脑内的药物在分压上升比较缓慢，麻醉诱导时间长。反之，血/气分布系数小的药物，在血液中溶解度大小，溶解量小，在肺泡气、血中和脑内的药物分压能快速提高，麻醉诱导时间较短。故正确答案为A。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

正确答案 ：E

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

正确答案 ：B

处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]中国药典(2010年版)采用紫外光谱法鉴别秋水仙碱的具体方法为

正确答案 ：E

规定吸收波长与相应的吸收度比值法

解析：中国药典(2010年版)采用紫外光谱法鉴别秋水仙碱时采用规定吸收波长与相应的吸收度比值法。故正确答案为E.

[单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

正确答案 ：C

重点监测药物由药物的使用频率决定

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

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