正确答案:

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 突发事件应急所必需的药品

ABCDE

题目：国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

解析：ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》新药的申报与审批

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]无菌操作室内空气常用的灭菌方法有（ ）。

甲醛蒸汽

过氧醋酸

紫外线照射

[多选题]肾虚导致的月经先后无定期主要症状有（ ）。

量少质稀

头晕耳鸣

腰膝酸软

小便频数

脉沉细

[多选题]下列哪条叙述与溴新斯的明不符()

遇三氯化铁试液显蓝紫色

解析：答案：C

[多选题]片剂崩解剂的作用机制有（ ）。

片剂中含有较多的可溶性成分

水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

膨胀作用

产气作用

[单选题](46～48题共用备选答案)

药品养护组织

解析：D 知识点：《药品经营质量管理规范》药品养护组织的职责

[单选题]可分布到全身体液和组织，包括脑脊液和胸水中的抗结核药是（ ）。

异烟肼

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