正确答案: 定量限和检测限
A
题目:原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]需做溶出度或释放度检查的药物制剂是
难溶性药物的片剂
缓释制剂
控释制剂
透皮贴剂
解析:1.溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,B正确对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。2.释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂、透皮贴剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。CDE正确。
[多选题]药物动力学的研究内容
建立药物动力学模型
探讨药物动力学参数与药物效应间关系
探讨药物结构与药物动力学规律的关系
探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系
以药物动力学观点和方法评价认识药物质量
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