正确答案:

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

ABC

题目:在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]被动扩散的特点
  • 属一级速率过程

    无饱和现象和竞争抑制现象

    顺浓度梯度转运

    不需要载体参与

    不消耗能量

  • 解析:被动扩散(转运)的特点:1.药物从高浓度侧向低浓度侧的顺浓度梯度转运;2.不需要载体,膜对药物无特殊选择性;3.不消耗能量,扩散过程与细胞代谢无关,不受细胞代谢抑制剂的影响;4.不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象。5.被动扩散属于一级速率过程,服从Ficks扩散定律。

  • [多选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告不得有下列情形
  • 使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌

    使用国家机关和国家机关工作人员的名义

    含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容

    含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容

    妨碍环境和自然资源保护


  • [单选题]外感咳嗽的治疗原则为( )
  • 祛邪利肺


  • [多选题]经皮吸收制剂中黏胶分散型的组成部分有
  • 药物贮库

    控释膜层

    黏胶层

    防护层

    背衬层


  • 本文链接:https://www.233go.com/key/jdjew.html
  • 相关资料
    相关科目: 消化内科(正高) 传染病(正高) 口腔医学(正高) 烧伤外科学主治医师(代码:323) 肿瘤外科学主治医师(代码:342) 病案信息技术(师)(代码:213) 广东药学专业初级 口腔执业助理医师实践技能 内科主治 主管护师
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2