正确答案: 立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期
ABC
题目:在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]被动扩散的特点
属一级速率过程
无饱和现象和竞争抑制现象
顺浓度梯度转运
不需要载体参与
不消耗能量
解析:被动扩散(转运)的特点:1.药物从高浓度侧向低浓度侧的顺浓度梯度转运;2.不需要载体,膜对药物无特殊选择性;3.不消耗能量,扩散过程与细胞代谢无关,不受细胞代谢抑制剂的影响;4.不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象。5.被动扩散属于一级速率过程,服从Ficks扩散定律。
[多选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告不得有下列情形
使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
使用国家机关和国家机关工作人员的名义
含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
妨碍环境和自然资源保护
[单选题]外感咳嗽的治疗原则为( )
祛邪利肺
[多选题]经皮吸收制剂中黏胶分散型的组成部分有
药物贮库
控释膜层
黏胶层
防护层
背衬层
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