正确答案:

仪器、设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的软件

ABCD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

解析：本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去，故此题不做要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]配制100ml 20/0盐酸普鲁卡因溶液，需加人多少克氯化钠才能使其成为等渗溶液（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降值为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降值为0. 58）

0.48g

[单选题]根据以下内容，回答 115～117 题：

13.44

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