正确答案:

后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准 原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期

BDE

题目：两个或两个以上研制单位先后申报同一新药（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应（ ）。

有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

[单选题]根据下列选项，回答 41～44 题：

脾胃虚寒

[单选题]估仑西平属于

M胆碱受体阻断药

解析：解析：估仑西平是M1胆碱受体阻断药类的抗溃疡药。

[单选题]下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是（ ）。

助听器

解析：

本题考查医疗器械产品的分类。医疗器械产品的门类与品种繁多，单从大类上划分就达30多个门类，而其品种则超过3000种，规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品，国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如下。

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