正确答案:

药物临床试验机构资格的认定办法

E

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为 ( )

工业药剂学

解析：B    [知识点] 药典与药品标准

[单选题]分离汉防己甲素和汉防己乙素，

极性的大小不同

[单选题]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

18～65岁目标适应证患者

[单选题]国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是（ ）。

中西药并重

解析：本题考查国家遴选基本药物的总原则。国家遴选基本药物的总原则：，临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重。基本药物在范围上应包括预防、诊断和治疗各类疾病的药物，其数量应占现有上市品种的40%～50%，各类药物可分为一线药和二线药等。所以本题答案为B。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》的内容进行考查。

[单选题](101～105题共用备选答案)

非水碱量法

解析：D    [知识点] 非水溶液滴定法

[单选题]选项十九

紫外线灭菌法B． 滤过除菌法C． 热压灭菌法

[单选题]

解析：解析：易氧化的药物有：AaBr、CaIz、FeSO4、NaNO2、Na2SO3、苯甲醇、肾上腺素、吗啡类、酚磺乙胺(止血敏)、左旋多巴、己烯雌酚、VE、磺胺、PAS、盐酸普鲁卡因、盐酸肼苯达嗪、安乃近、半胺氨酸、非那根、冬眠灵、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、VA、VD、VC、叶酸等。因此本题答案为D。而碳酸氢钠为抗氧化剂，非本题答案。

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