正确答案:

伦理委员会与知情同意书

D

题目：病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]属于大环内酯类抗生素的是

罗红霉素

解析：解析：本题考查大环内酯类抗生素。大环内酯类抗生素有红霉素及衍生物琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素还有乙酰螺旋霉素及麦迪霉素等，克拉维酸和头孢克洛属于β-内酰胺类，阿米卡星属于氨基糖苷类，盐酸林可霉素属于其他类抗生素。故选B答案。

[单选题]下列叙述，可导致肾小球滤过率增加的是

快速静脉滴注生理盐水

解析：有的药物，如某些磺胺，容易在肾小管液酸性环境中结晶析出，或某些疾病发生溶血过多使滤液含血红蛋白时，其药物结晶或血红蛋白均可堵塞肾小管而引起囊内压升高，导致肾小球有效滤过压和滤过率下降。交感神经兴奋及注射肾上腺素均使肾血管收缩。肾血流量减少而导致肾小球滤过率降低。静脉注射大剂量高渗葡萄糖液主要影响肾小管对水的重吸收（渗透性利尿）；注射抗利尿激素使肾远曲小管和集合管对水重吸收增加，这两者都不影响肾小球滤过率。静脉快速注射大量生理盐水则可导致血浆胶体渗透压降低，使有效滤过压升高，肾小球滤过率增加。

[单选题]某药在口服和静注相同剂量后测得的药一时曲线下面积(AUC)相同，说明

口服吸收完全

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

研究对象较短

试验对象年龄范围窄

病例较少

解析：药物上市前不良反应监测的特点：①在新药临床试验期间，用药单一，并用于特定目标人群和针对惟一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中，由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定，因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应，这与上市后的药物不良反应的定义(WHO)有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究，这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。

[单选题]为住院患者开具的麻醉药品和第1类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为

1日常用量

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