正确答案: 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上
A
题目:中药天然药物注射剂的基本要求是
解析:本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量的基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
第二类精神药品
解析:1.本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例、疫苗流通和预防接种管理条例。
《麻醉药品和精神药品管理条例》:
第二十二条国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
《疫苗流通和预防接种管理条例》:
第十条药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
[多选题]易潮解的中药饮片为
绿矾、硼砂
盐附子、盐苁蓉
昆布、海藻
全蝎、芒硝
大青盐、咸秋石
解析:潮解,习称返潮、回潮,是指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象。潮解使得饮片功效降低,并难以贮藏。如青盐、咸秋石、绿矾、硼砂、芒硝、盐附子、盐苁蓉、昆布、海藻、全蝎等。故此题应选ABCDE。
[单选题]虚火喉痹、乳蛾者应慎用的药物是
复方鱼腥草片
解析:本组题考查常用中成药复方鱼腥草片、清音丸的注意事项。复方鱼腥草片注意事项有:虚火喉痹、乳蛾者应慎用,服药期间,忌食辛辣、油腻、鱼腥食物,戒烟酒。清音丸注意事项有:孕妇禁用,急喉痹证属实热者应慎用。
[单选题]下列不作为药剂微生物污染途径考虑的是
天气情况
解析:中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染,其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料等。答案选E
[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
葡萄糖氯化钠注射液
解析:委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。故选A。
[单选题]属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
利尿剂
解析:A为麻醉药品不能零售;C不属于兴奋剂;D不能零售。
[单选题]有滋阴清解之功的常用中成药
口炎清颗粒
解析:本题考查口腔科清解疗疮剂。①清解消肿剂:栀子金花丸。②滋阴清解剂:口炎清颗粒。
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