正确答案: 当地的药品不良反应监测机构报告 药品经营企业报告
AC
题目:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向
解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]服用藿香正气丸宜选用的“药引”是
姜汤
解析:A藿香正气丸用姜汤送服,以增强散寒、温胃止呕作用。
[多选题]北沙参的别名有
辽沙参
东沙参
莱阳沙参
解析:北沙参别名:海沙参、银条参、东沙参、莱阳沙参。故此题应选CDE。
[单选题]某男,28岁。因小便频数就诊。症见小便频数短涩,淋沥刺痛,小腹拘急引痛,其中医诊断是
淋证
解析:C淋证是指以小便频数短涩,淋沥刺痛,小腹拘急引痛为主症的病证。
[多选题]零售药店陈列要求
对陈列的药品按月进行检查
销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
购进记录保存至超过饮片有效期1年,但不得少于2年
解析:本题考查的是零售药店的陈列。根据《药品经济质量管理规范实施细则》第六十六条和第七十条和七十一条。
药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品,购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。药品零售连锁门店不得独立购进药品。
药品零售企业储存药品,应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行。对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时,除按《规范》第七十七条的要求外,还应做到:
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。
(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。
(三)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。
[多选题]清开灵注射液的不良反应有
过敏休克
过敏哮喘
过敏性肾炎
喉头部水肿
解析:不良反应:以各种类型过敏反应为主,严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘,过敏性间质性肾炎。
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
解析:本题考查的是《药品广告审查法》。
根据《药品广告审查法》第二十一条、二十二条和二十三条。
第二十一条对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。
第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
第二十三条对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
详见药品广告审查办法第二十一条、二十二条、二十三条。
[单选题]用于运输、储藏的包装标签
至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
解析:用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。
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