正确答案:

县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

A

题目： 某医疗机构通过招标采购，采购了一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

新药研发的团队、仪器和设备

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

[单选题]具有光化学毒性的中药化学成分类型是

呋喃香豆素

解析：许多香豆素具有光敏作用。对于正常人群来讲，呋喃香豆素的光敏性质就是对人体皮肤的一种伤害，轻则引起皮肤黄褐斑或色素沉着，重则引起皮肤损伤，甚至皮肤癌，为此该类化合物的使用受到了严格的限制。

[多选题]含特殊药品复方制剂包括

含可待因≤15mg的复方制剂

含双氢可待因≤10mg的复方制剂

含羟考酮≤5mg的复方制剂

解析：①口服固体制剂每剂量单位：含可待因≤15mg的复方制剂；含双氢可待因≤10mg的复方制剂；含羟考酮≤5mg的复方制剂。②含可待因复方口服液体制剂。③复方地芬诺酯片。④复方甘草片、复方甘草口服溶液。⑤含麻黄碱类复方制剂。⑥其他含麻醉药品口服复方制剂。⑦含曲马多口服复方制剂。

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