正确答案:

行政法规

B

题目：国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

解析：国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理总局发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

处方药、非处方药应当分柜摆放

可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药

执业药师或药师必须对处方进行审核、签字

对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售

解析：处方药、非处方药应当分柜摆放；乙类非处方药患者可自选不需要处方；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；执业药师或药师必须对处方进行审核、签字。

[单选题]湿度是影响药物质量的一个重要因素,不仅可引起药物的物理和化学变化,如含水量,外观形态、化学成分发生改变等,而且能影响微生物的繁殖及害虫的生长。一般中药炮制品的质量控制和贮藏要求应是( )

绝对含水量应控制在7%~13%,贮存环境的相对湿度应控制在35‰~75%

解析：一般中药炮制品的绝对含水量为7%~13%，贮存环境的相对湿度应控制在35%~75%。

[单选题]既能祛暑利湿，又能补气生津的中成药是

清暑益气丸

解析：C本题考查内科清暑益气剂中成药的功能。六一散的功能是清暑利湿。紫金锭的功能是辟瘟解毒，消肿止痛。清暑益气丸的功能是祛暑利湿，补气生津。藿香正气水的功能是解表化湿，理气和中。十滴水的功能是健胃，祛暑。

[单选题]葛根的主要药效物质基础是

葛根素

解析：柴胡、葛根、麻黄汤可增强巨噬细胞的吞噬能力，桂枝汤可提高血清溶菌酶含量，促进抗体的生成。麻黄、桂枝还具有抗变态反应的作用。解表药具有发汗、解热、抗炎、镇痛、抗病原微生物、调节免疫等作用与其发散表邪、解除表证功效相关，主要的药效物质基础有麻黄碱及麻黄挥发油（麻黄）、柴胡挥发油及柴胡皂苷（柴胡）、葛根素（葛根）、桂皮油（桂枝）等。答案选E

[单选题]质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

解析：(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。建议考生运用口诀"质管药中相关大；验收养护采购中"准确记忆。

[多选题]原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为

生药的加工制造

药用成分和化合物的加工制造

利用生物技术加工生物材料获得的生物制品

解析：原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材，通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。主要经过干燥加工处理，我国传统用中药的加工处理称之为“炮制”，中药材分别经过蒸、炒、炙、锻等炮制操作，最后制成中药饮片；②药用成分和化合物的加工制造。主要包括从天然（植物、动物）提取和浓缩，获得流浸膏或浸膏；用化学合成法（合成法、半合成法）分离制备，可获得单体结晶；③利用生物技术（普通生物技术、基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等）加工生物材料获得的生物制品。生物材料包括微生物、细胞、各种动物和人体的细胞及体液等。故选BCD。

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