正确答案:

国家药品监督管理部门

题目：批准新药临床试验的部门是

解析：国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]用煅淬法炮制药物时，应注意的事项包括

解析：将药物直接放于无烟炉火中或适当的耐火容器内煅烧的一种方法，称为煅法。有些药物煅红后，还要趁炽热投入规定的液体辅料中淬之，称“煅淬”法。煅淬的注意事项：煅淬要反复进行几次，使液体辅料吸尽、药物全部酥脆为度，避免生熟不均。所用的淬液种类和用量由各药物的性质和煅淬目的要求而定。答案选ACDE

[单选题]临床常见的心火引动肝火的病证，属于

解析：本题旨在考查对五行相生规律的认识。据五行相生规律，肝属木，为火之母；心属火，为木之子，故二者之间存在着母子关系。当"心"子病变时影响于"肝"母，则属子病犯母，或称子盗母气。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]在显微镜下观察菊糖的形态时，首选的制片方法是

解析：本题考查在显微镜下观察菊糖的制片方法。菊糖可溶于水，因此避免用纯水或含水量高的试液装片，此外加热会加快菊糖的溶解，用水合氯醛液装片不加热立即观察，可见菊糖慢慢溶解过程中呈现的放射状纹理，便于鉴别。

[单选题]根据常见病证论治的理论，咳嗽风寒犯肺证的主要症状是(.)

解析：风寒犯肺证的主要症状：发热恶寒、咳嗽或气喘、咯痰稀薄、色白而多泡沫、口不渴，常伴有鼻流清涕、头痛身酸楚。

[单选题]酒黄芩的作用是

解析：酒黄芩入血分，并可借黄酒升腾之力，用于上焦肺热及四肢肌表之湿热；同时，因酒性大热，可缓和黄芩的苦寒之性，以免伤害脾阳，导致腹泻。答案选E

[单选题]药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

解析：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

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