• [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
  • 正确答案 :A
  • 批批检验

  • 解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

  • [单选题]不需要许可证的是
  • 正确答案 :E
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

  • [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
  • 正确答案 :A
  • 违背法律、法规的规定


  • [单选题]补阴时适当配以补阳药称
  • 正确答案 :B
  • 阳中求阴


  • [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  • 解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • 正确答案 :C
  • 第二类精神药品

  • 解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。

  • [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

  • 解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。    第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • [单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
  • 正确答案 :D
  • 单位名称


  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
  • 正确答案 :E
  • 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

  • 解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。

  • [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
  • 正确答案 :C
  • 三级召回:


  • [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
  • 正确答案 :D
  • 解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。

  • [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
  • 正确答案 :A
  • 初审和现场核查

  • 解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

  • [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
  • 正确答案 :B
  • 由原发证部门缴销


  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :A
  • 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • 解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • [单选题]脏腑相关理论中,与"精血同源"相关的脏是
  • 正确答案 :E
  • 肝、肾

  • 解析:与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。  1.阴液互资互制 肝在五行属木,肾在五行属水,水能生木,又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血,体阴用阳。肾阴能涵养肝阴,使肝阳不致上亢,肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间,肾阴是主要的,只有肾阴充足,才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。  2.精血互生 肝藏血,肾藏精,精血相互资生。在正常生理状态下,肝血依赖肾精的滋养,肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精,相互资生,相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微,故称“精血同源”。  3.疏泄与闭藏互用 肝主疏泄,肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系,疏泄与闭藏,相反相成,这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。  总之,因为肝肾的阴液、精血之间相互资生,其生理功能皆以精血为物质基础,而精血又同源于水谷精微,且又同具相火,所以,肝肾之间的关系,称为肝肾同源、精血同源,又称“乙癸同源”。

  • [单选题]病久必累及的脏腑是
  • 正确答案 :E
  • 解析:久病及肾,是指疾病日久多影响于肾,出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本,为阴阳之根,为命门之所居。命门内寓先天之水火,为元气之所系,其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述:“命门者,……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云:“命门者……其气与肾通。”原气,即元气,是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化,而先天之精藏之于肾,是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气,肾气又可以根据其功能特点之不同,分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴,肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本,在人体生命活动中具有重要作用,“命门为元气之根,为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋,五脏之阳气,非此不能发。”(《景岳全书。传忠录》)因此,肾阴肾阳充足,则五脏阴阳正常,五脏功能协调。

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