[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]下列炮制法中属于"从制"的是（ ）

正确答案 ：E

胆汁炙黄连

[多选题]产品广告中含有“最高级、最佳”等禁止用语的，由广告监督管理机关

正确答案 ：ABCDE

责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正

没收广告费用

并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

情节严重的依法停止其广告业务

构成犯罪的，依法追究刑事责任

[单选题]能清热泻火，除烦止呕的药物是

正确答案 ：B

芦根

解析：芦根，别称芦茅根、苇根、芦头、芦柴根，生于江河湖泽、池塘沟渠沿岸和低湿地。也是中药名，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

正确答案 ：A

药品监督管理部门

解析：答案：A。主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

[单选题]有涌吐痰涎、截疟功效的是

正确答案 ：D

常山

解析：2.硫黄外用解毒杀虫疗疮，内服补火助阳通便；硼砂外用清热解毒，内服清肺化痰；蟾酥功能解毒、止痛、开窍醒神；常山功能涌吐痰涎、截疟；明矾外用解毒杀虫、燥湿止痒，内服止血、止泻、化痰。因此答案是D、C。

[单选题]炒炭后，挥发油中检出新成分，并具有止血作用的药物是

正确答案 ：C

荆芥

解析：炒炭后具有止血作用的药物有干姜、牡丹皮、乌梅、荆芥等。荆芥炒炭后，从其所含挥发油中可检出9种生荆芥油所没有的成分，并且具有止血作用。故正确答案为C。

[单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于

正确答案 ：E

怕冷

解析：心阳虚与心气虚的共有症状是：心悸，气短，自汗，活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见面色白，体倦乏力，舌质淡，舌体胖嫩，苔白，脉虚。心阳虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见形寒肢冷，心胸憋闷，面色苍白，舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱，除有心阳虚的症状外，兼见大汗淋漓，四肢厥冷，口唇青紫，呼吸微弱，脉微欲绝。心气虚与心阳虚，往往由于年老脏气日衰，或由其他疾病的转变，或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。

[单选题]大青叶表皮的气孔类型属于

正确答案 ：C

不等式

解析：大青叶粉末绿褐色。下表皮细胞垂周壁稍弯曲，略成连珠状增厚；气孔不等式，副卫细胞3～4个。叶肉断面栅栏组织与海绵组织无明显区分。故此题应选C。

[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

正确答案 ：A

批批检验

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

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