正确答案: 严重的不良反应 新的不良反应
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题目:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求
大专以上药学或者相关专业学历
解析:本题考查的是医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)。
第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
[多选题]四环素类药物具备下列哪些理化性质
具有酸、碱两性,但在酸性及碱性条件下不稳定
含有酚羟基和烯醇基
含有N,N-二甲胺基
能与金属离子形成螯合物
解析:四环素类药物结构中含有酸性酚羟基和烯醇基及碱性二甲胺基,为两性化合物,酸碱条件下均不稳定,同时由于药物分子中含有许多羟基及羰基,能与金属离子形成螯合物。
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