正确答案:

稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

BC

题目：关于临床试验，叙述错误的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]呼吸中枢兴奋药主要应用于

中枢性呼吸衰竭

[多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是

无菌检查

装量差异

不溶性微粒

溶液的澄明度

解析：注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查，渗透压应合格。

[多选题]阿托品在临床上的应用有

解除胃肠道平滑肌痉挛

麻醉前给药

解除有机磷酸酯类农药中毒

房室传导阻滞

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