正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有关颗粒剂的叙述，正确的有（ ）

按溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂

挤出制粒、快速搅拌制粒、流化喷雾制粒和干法制粒等是颗粒剂制备常用的制粒方法

颗粒剂制备时，辅料的总用量一般不宜超过稠膏量的5倍

酒溶性颗粒剂制备时，原料药的提取应以一定浓度的乙醇为溶剂

混悬性颗粒剂制备时，通常将含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的药材以及贵重细料药等粉碎成细粉备用

解析：

本题考查颗粒剂的相关知识。中药颗粒剂制粒的程序一般是将浓缩到一定比重范围的浸膏按比例与辅料捏合，必要时加适量的润湿剂，整粒，干燥。成型技术可分为三种：于法成型、湿法成型和直接成型。酒溶性颗粒剂加入白酒后即溶解成为澄清的药酒，可代替药酒服用。混悬性颗粒剂的制备方法：混悬性颗粒剂是将方中部分药材提取制成稠膏，另部分药材粉碎成极细粉加入制成的颗粒剂，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。

[多选题]以下所列药品中，适宜清晨服用的是（ ）。

呋塞米

泼尼松龙

帕罗西汀

解析：此题暂无解析

[单选题]以下抗前列腺增生症药物中，属于5a -还原酶抑制剂的是

非那雄胺

[单选题]下列除哪项外为偏阳质的人常见表现（ ）。

性格随和

解析：解析：本题考查体质的分类、表现以及与发病的关系。

[单选题]根据下列条件，回答 41～42 题：

商品名

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