[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为
正确答案 :D
溶出度
解析:微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大,规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.
[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
正确答案 :C
处方药
[单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
正确答案 :D
TLC
解析:中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.
[单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
正确答案 :E
以上均正确
解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
正确答案 :B
身体依赖性
解析:要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定:"麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。
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