正确答案:

生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

A

题目：下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

解析：本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]上腹部胀痛，痛连胁肋，嗳气后腹部胀痛可减轻者属于

肝气犯胃

[单选题]下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂（ ）。

硬脂酸钠

[多选题]对药品不良反应，国家实行的是（ ）。

定期报告制度

逐级报告制度

[单选题]根据以下内容，回答 66～68 题：

白降丹

[单选题]红花来源于( )

菊科

解析：A  [知识点] 花类中药——红花

[单选题]氯丙嗪引起口干、便秘、视力模糊是由于（ ）。

阻断M胆碱受体

解析：本组题考查的是氯丙嗪的相关知识。氯丙嗪长期大量服用可阻断黑质一纹状体通路D2受体，使胆碱功能占优势，会出现帕金森综合征，表现为肌张力增加、面容呆板、动作迟缓等。此外，还出现静坐不能、急性肌张力障碍。氯丙嗪具有明显的α受体阻断作用，可使肾上腺素的升压效应翻转，并能抑制血管无能无力中枢或直接松驰血管平滑肌，使血管扩张、血压下降。氯丙嗪对M胆碱受体有阻断作用，可引起口干、便秘、视力模糊等不良反应。故答案为B、D、A。

本文链接：https://www.233go.com/key/kdzj0o.html