正确答案:

法定代表人

题目：某市药品监督管理部门在日常监督检查中，严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

一级召回

解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选A。建议考生运用口诀"严重危害一级召，可逆暂害二级召，无害他因三级召"准确记忆。

[多选题]下列药物作用机制是抑制流感病毒神经氨酸酶的是( )

奥塞米韦

扎那米韦

奥司他韦

解析：CDE三个抗病毒药物作用机制均为：抑制流感病毒神经氨酸酶。

[多选题]以下经静脉给药的药品中，属于A级高危药品的是

地高辛

胺碘酮

普萘洛尔

肾上腺素

解析：高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，一旦用药错误，患者死亡风险最高，必须重点管理和监护。A级高危药品主要包括：⑴静脉用肾上腺素能受体激动药（如：肾上腺素）⑵静脉用肾上腺素能受体拮抗药（如：普萘洛尔）⑶高渗葡萄糖注射液（20%或以上）⑷胰岛素（皮下或静脉用）⑸硫酸镁注射液⑹浓氯化钾注射液⑺100ml以上的灭菌注射用水⑻硝普钠注射液⑼磷酸钾注射液⑽吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）⑾静脉用强心药（如地高辛、米力农）⑿静脉用抗心律失常药（如胺碘酮）⒀浓氯化钠注射液⒁阿片酊

[单选题]解救蛇咬伤中毒的是

单价抗毒血清

解析：抗蛇毒血清有单价的和多价的两种，单价抗毒血清对已知的蛇类咬伤有较好的效果。用前须做过敏试验，如结果阳性应当采用脱敏注射法。

[单选题]批准文号是"卫妆特进字（年份）第××××号"的是

进口特殊用途化妆品

解析：国产特殊用途化妆品批准文号：卫妆特字（年份）第××××号；进口特殊用途化妆品批准文号：卫妆特进字（年份）第××××号；进口非特殊用途化妆品备案号：卫妆备进字（年份）第××××号。故选C。

[单选题]苯巴比妥的化学结构为

嘧啶三酮

解析：本题考查苯巴比妥的化学结构特征。在巴比妥类药物结构中其母核均为2，4，6-嘧啶三酮。故本题答案应选B。

[多选题]患者，女，25岁，因月经量多、头晕、乏力就诊，化验结果示血红蛋白90g/L，医生处方富马酸亚铁片0.4g tid po。关于该患者的用药指导，正确的有( )

富马酸亚铁片宜在餐后或餐时服用，以减轻对胃部刺激

富马酸亚铁片可减少肠道蠕动，引起便秘

可多食用猪肝、黄豆、黑木耳等含铁丰富的食物

如发现大便颜色变黑，可能是铁剂引起的上消化道需及时就医

解析：肉类、果糖、氨基酸、维生素C可促进铁剂吸收；牛奶、蛋类、钙剂、磷酸盐、草酸盐等可抑制铁剂吸收（减少40%~50%）；茶和咖啡中的鞣质与铁形成不可吸收的盐，所以富马酸亚铁片不可用茶水或牛奶送服。

[多选题]微球根据靶向性原理分为

普通注射微球

栓塞性微球

磁性微球

生物靶向性微球

解析：根据题干直接分析，微球根据靶向性原理分为普通注射微球、栓塞性微球、磁性微球、生物靶向性微球，故本题选A、B、C、D。

[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件

具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

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