正确答案:

生产工艺及其重大变更均经过验证 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

ABCD

题目：药品生产质量管理的基本要求包括

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于苯妥英钠作用特点的描述，正确的是( )

刺激性大，不宜肌内注射

口服吸收慢而不规则

血浆药物浓度个体差异大

血浆蛋白结合率高于80%

解析：本题考查苯妥英钠的药动学特点。苯妥英钠碱性较强，有局部刺激性，不宜肌内注射；血浆药物浓度个体差异大；血浆蛋白结合率高于80%；大部分经肝代谢为无活性的对羟基苯妥英，再经葡萄糖醛酸结合由尿排出。故答案选ABCD。

[单选题]定量分析时，对分离度的要求是

>1.5

解析：本组题考查高效液相色谱法系统适用性试验的指标要求。色谱柱的理论板数(n)应符合规定；定量分析时，对分离度(R)的要求应大于1.5

[单选题]在药学信息服务中，三级信息源资料的最突出的优势是

内容广泛、使用方便

解析：三级信息源资料的最突出的优势是信息全面详实、内容广泛、有的还提供疾病与药物治疗的基础知识。

[单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是

右旋糖酐

[多选题]可用于治疗深静脉血栓形成的药物有

华法林

肝素

达比加群酯

尿激酶

利伐沙班

解析：华法林、.肝素为抗凝药，有效预防血栓形成。尿激酶为溶栓药、达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞、利伐沙班用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成

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