正确答案:

配制规程和标准操作规程 配制记录

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题目：制剂配制管理文件有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下哪些与甲氨蝶呤相符

大剂量引起中毒，可用亚叶酸钙解救

为抗代谢抗肿瘤药

为叶酸的抗代谢物，有较强的抑制二氢叶酸还原酶作用

临床主要用于急性白血病

解析：甲氨蝶呤属于抗代谢抗肿瘤药。故C描述错误。

[多选题]药品质量的固有特性包括

安全性

稳定性

均一性

解析：药品质量的固有特性就是药品的质量特性。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

新药监测期内的国产药品

解析：(1)新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

主要用于滋补保健作用的药品

解析：主要用于滋补保健作用的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围；

[单选题]下列药物剂型中，既能外用又能内服的是

混悬剂

解析：混悬剂可以内服、外用、注射、滴眼等。

[多选题]硫代硫酸钠（次亚硫酸钠）用于救治中毒的毒物包括

铅中毒

汞中毒

砷中毒

氰化物中毒

解析：硫代硫酸钠可以用于1.氰化物中毒急救；2.砷、汞、铅、铋、碘等中毒治疗。

[单选题]有关植入剂的特点错误的是

适用于半衰期长的，尤其是不能口服的药物

解析：本题考查植入剂的特点。植入剂的特点包括：①定位给药；②减少用药次数；③给药剂量小；④长效恒速作用；⑤可采用立体定位技术；⑥适用于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物。故本题答案应选D。

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