正确答案: 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
B
题目:应当按照规定报告所发现药品不良反应的法定主体是
解析:不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]简化治疗方案,有利于
提高用药顺应性
解析:将用药方案的复杂性降低到最低程度,有利于提高患者的依从性。例如采用每天1次剂量的长效制剂、缓释制剂或控释制剂,设计“人性化”药品包装和药品外观形状,无论对工作繁忙遗漏服药的患者还是年老患者乃至所有须接受治疗的人们无不有益。
[多选题]与普通口服制剂相比,口服缓(控)释制剂的优点有
可以减少给药次数
提高患者的顺应性
避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的不良反应
减少药物总剂量,发挥药物的最佳治疗效果
解析:缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。
[单选题]价格昂贵的抗菌药物
特殊使用级抗菌药物
解析:非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为
黄色
解析:本题考查药品的色标管理。
《药品经营质量管理规范》第八十五条(三):在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
[单选题]药品质量特性不包括
经济性
解析:本题考查药品的质量特性。药品的质量特性指药品与满足预防。治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。主要表现在四个方面:有效性、安全性、稳定性和均一性。
[多选题]患者,男,54岁,因出现午后低热、乏力、盗汗就诊,诊断为肺结核,给予抗结核治疗,要是对患者的用药指导,正确的有( )
应规律、全程用药
注意消毒与隔离
告知用药注意事项及不良反应
解析:症状缓解后,应继续服药直至康复;高蛋白和维生素对肺结核的治疗不影响。故本题选择BDE。
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