正确答案: 5个工作日
D
题目:省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]儿童感冒发热首选的解热镇痛药是
对乙酰氨基酚
解析:本题考查解热镇痛药的药理作用特点或临床应用。对乙酰氨基酚解热镇痛作用强,不良反应小,对血小板和凝血时间无明显影响、不诱发溃疡和瑞夷综合征,儿童因病毒感染引起的发热和头痛需要使用非甾体类抗炎药时,应作为首选。故答案选E。
[单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是
药品使用说明书和大包装
解析:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;
[多选题]有关抗菌药物分级管理目录和供应目录制定的说法,正确的是
未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购
医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
解析:医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构的抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构不得采购。
[单选题]下列等式正确的是( )。
内毒素=热原=脂多糖
解析:热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。故本题选择A。
[单选题]下列哪种药物属于抑菌药
四环素
解析:本题考查抗菌药物的作用机制。四环素类(四环素)抑制细菌蛋白质合成,为快速抑菌剂,常规浓度时有抑菌作用,高浓度时对某些细菌有杀菌作用。青霉素类(青霉素G、阿莫西林)干扰敏感细菌细胞壁黏肽的合成,使细菌细胞壁缺损,菌体失去渗透保护屏障导致细菌肿胀、变形,在自溶酶的激活下,细菌破裂溶解而死亡。头孢类(头孢氨苄)作用机制与青霉素类相同。氨基糖苷类(庆大霉素)抑制细菌蛋白质的合成,还可影响细菌细胞膜屏障功能,导致细胞死亡。故答案选C。
[多选题]下列常用中成药中,不宜与苯巴比妥同服用的是
虎骨酒
舒筋活络酒
解析:中成药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与苯巴比妥、氯苯那敏等药不宜同服,因其可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。
[单选题]基本药物中化学药品分类依据是
临床药理学
解析:基本药物中化学药品和生物制品的分类依据为临床药理学。故选C。
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