正确答案:

2年内实施

B

题目：药物临床研究被批准后应当在

解析：药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]关于药品商品名的有关说法正确的是

药品商品名不得与通用名称同行书写

药品商品名经商标注册后，仍需符合商品名管理的原则

药品商品名必须经国家食品药品监督管理总局批准后方可在包装、标签上使用

解析：药品商品名无须经国家工商行政管理部门批准使用。故选ABC。

[多选题]《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括

理论塔板数

分离度

灵敏度

拖尾因子

重复性

解析：本题考查的是对《中国药典》通则部分通用检测版块中HPLC的熟悉情况。《中国药典》通则对HPLC系统适用性试验规定包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五项。故本题答案应选ABCDE。

[单选题]下列用于治疗洋地黄中毒引起的快速心律失常的药物是

氯化钾

解析：氯化钾用于防治低钾血症，治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性期前收缩或快速心律失常。

[单选题]"嗜酸性粒细胞增多"可能提示的疾患是

过敏性疾病如荨麻疹

解析：临床上嗜酸性粒细胞增多可见于多种疾病，统称为嗜酸性粒细胞增多综合征，其中以寄生虫感染和变态反应性疾病为最常见。变态反应性疾病包括过敏性鼻炎、支气管哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿和药物过敏反应等，均可出现嗜酸性粒细胞增多

[单选题]药品零售企业，应按月进行检查

对陈列的药品

解析：药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选B。

[单选题]治疗荨麻疹，具有止痒和收敛作用的是

薄荷酚洗剂

解析：局部用药具有止痒和收敛作用，如薄荷酚洗剂。

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