正确答案: 按劣药论处
D
题目:通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
解析:本题考查劣药的概念。
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:(1)未标明有效期或更改有效期的;(2)不注明或更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]以下哪个不符合头孢曲松的特点
其结构的3位是氯原子取代
解析:头孢曲松的C3位上引入酸性较强的杂环,6-羟基-1,2,4-三嗪-5-酮,产生独特的非线性的剂量依赖性药动学性质。头孢曲松以钠盐的形式注射给药,可广泛分布全身组织和体液,可以通过脑膜,在脑脊液中达到治疗浓度。
[多选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,但不包括下列哪些处方
儿科处方
麻醉药品
精神药品
解析:根据《处方管理办法》规定:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
[单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
取得《药品经营许可证》之日起30日内
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。
第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
[单选题]青霉素G化学结构中有3个手性碳原子,它们的绝对构型是
2S,5R,6R
解析:青霉素的母核结构中有3个手性碳原子,其立体构型为2S、5R、6R。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
开办药物研究机构
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
[单选题]属于化学灭菌法的
气体灭菌
解析:本题考查的是灭菌方法。灭菌方法的分类:物理灭菌法(干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、过滤灭菌法);化学灭菌法(气体灭菌法、化学药剂灭菌法);无菌操作法。
[单选题]使用酚甘油滴耳剂时,浓度不宜超过( )。
2%
解析:酚甘油对皮肤及黏膜有腐蚀性,浓度不宜超过2%。
[多选题]零售药店陈列要求( )。
对陈列的药品按月进行检查
销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
解析:零售药店陈列要求对陈列的药品按月进行检查。故本题选择ACD。
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