正确答案: 气雾剂 透皮给药系统
CD
题目:单剂量大于0.5g的药物不宜制备
解析:在药剂学中单剂量是指一次投与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型,由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限,不易打成0.5g以上片剂或将0.5g以上的药物装入胶囊剂中,可打成多个小片或装入多个小胶囊中,一次单剂量投药对投予多片或多粒,仍能满足单剂量投予0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体积最大为5ml,若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的注射液。但静脉注射或静脉滴注,则注射体积可由5ml至数百毫升乃至千余毫升,故单剂量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射,用增大注射液的体积来实现。但对气雾剂、经皮给药系统制剂,由于给药途径的限制,不可能不受限制地增加投药体积,故单剂量给药量大于0.5g药物,不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。
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[多选题]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是
(药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销
(药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
解析:本题考查的药品经营许可证管理办法。
根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。
有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:
(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的:
(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
[单选题]某药口服剂量为5mg/kg,临床医生每隔一个半衰期给药一次。为使药物迅速达到稳态浓度产生治疗作用,首剂应服
10mg/kg
[多选题]药品临床评价的主要特点包括( )。
先进性和长期性
实用性和对比性
公正性和科学性
解析:本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有:①先进性和长期性;②实用性和对比性;③公正性和科学性。因此,本题的正确答案为BCD。
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