正确答案:

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

E

题目：程序文件的作用和意义不包括

解析：答案A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]导致血小板输注无效的主要原因是

受体产生HLA抗体和血小板特异性抗体

[单选题]白膜法制备的血小板回收率高，与_______法比较，制品中白细胞的含量较低

PRP

[单选题]有关献血服务说法不正确的是

高档

[单选题]微量淋巴细胞毒试验中补体特性描述错误的是

补体天然细胞毒性产生假阴性

[单选题]《血站管理办法》中血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；对于血清（浆）标本的保存期国家卫生部做了修改，即应当在全血有效期满后几个月或几年

半年

[单选题]使用富含血小板血浆法制备的血小板回收率为原始血小板含量的

60%～75%

[单选题]下列定义错误的是

常规条件变异是指在同一实验室条件下，对某一检验项目所达到的最佳精密度水平

[单选题]有关混杂偏倚的设计，下列说法不正确的是

在设计时，应可能将所有的混杂因素进行配比

解析：混杂因素是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。在流行病学研究中，性别、年龄、居住地等是最常见的混杂因素设计时对研究对象做某种限制，以获得同质的研究样本；对照选择时以匹配的办法保证两组在一些重要变量上的可比性；抽样时严格遵守随机化的原则等措施，来防止混杂偏倚的产生；分析阶段采用分层分析、标准化或多因素分析的方法。

[单选题]某位患者需要做手术用血，该患者的家属就积极献血，他是出于

安全需要

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