正确答案: 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 质量监督管理部门责令其停止使用 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
CDE
题目:某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]注射磺胺嘧啶的三条守则是
用生理盐水,并应注意溶液pH值
用量为200ml,检查澄明度
2小时内滴完,注意滴速,观察反应
[多选题]关于微型胶囊特点叙述正确的是
微囊能掩盖药物的不良嗅味
制成微囊能提高药物的稳定性
微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
微囊能使药物浓集于靶区
解析:药物微囊化的应用特点:①提高药物的稳定性。一些不稳定药物,如易氧化药物β-胡萝卜素、易水解药物阿司匹林,制成微囊化制剂后能够在一定程度上避免光线、湿度和氧的影响,防止药物的分解,提高药物的化学稳定性;挥发油等制成微囊能够防止其挥发,提高了制剂的物理稳定性。②掩盖药物的不良臭味。如大蒜素、鱼肝油、氯贝丁酯等药物制成微囊化制剂后,可以有效掩盖药物的不良臭味。③防止药物在胃肠道内失活,减少药物对胃肠道的刺激性。如尿激酶、红霉素易在胃肠道失活,氯化钾对胃的刺激性较大,微囊化可克服这些副作用。④控制药物的释放。利用缓释、控释微囊化材料将药物制成微囊后,可以延缓药物的释放,延长药物作用时间,达到长效目的,如复方甲地孕酮微囊注射剂、慢心律微囊骨架片等。⑤使液态药物固态化,便于制剂的生产、贮存和使用。如油类、香料和脂溶性维生素等。⑥减少药物的配伍变化。如阿司匹林与氯苯那敏配伍后阿司匹林的降解加速,分别包囊后可以避免这种配伍变化。⑦使药物浓集于靶区。抗癌药物制成微囊型靶向制剂,可将药物浓集于肝或肺部等靶区,降低毒副作用,提高疗效。
[多选题]拔火罐时是用火力将罐内的气体排出,从而产生负压吸附的方法,常用的方法有( )
投火法
闪火法
贴棉法
[多选题]药品说明书存在的主要问题包括
药品名称不规范
用法剂量不明确
不良反应不全
药物动力学资料欠缺或参数不统一
有效期不明
解析:药品说明书存在主要问题如下:①药品名称不规范。药品说明书无通用名,只有商品名。②用法剂量不明确,病人不易理解。如口服1次4~8片,用量差异太大,病人无法掌握。如只标1日3次,每次1片,但不知饭前饭后。③不良反应不全,不提或少提药物不良反应,使临床用药安全性受到影响。④药物动力学资料欠缺。⑤有效期不明,目前很多药品只有生产批号而无有效期限。造成临床用药混乱。
[单选题]"通因通用"适用于( )
食积泄泻
[多选题]下列选项中,关于碘解磷定的用法用量正确的是( )。
轻度中毒:静注0.4g,必要时2小时后重复给药1次
中度中毒:静注0.8~1g;,以后每小时给0.4~0.8g
治疗好转后逐步停药
解析:本题考查要点是“碘解磷定的用法用量”。碘解磷定用于有机磷中毒的解救。①轻度中毒:静注0.4g,必要时2小时后重复给药1次。②中度中毒:静注0.8~1g,以后每小时给0.4~0.8g。③重度中毒:缓慢静注1.0~1.2g,30分钟后如不显效,可重复给药,好转后逐步停药。不良反应为头痛、胸闷、恶心、呕吐。用于重症解救时,可与阿托品合用。因此,本题的正确答案为ABD。
[多选题]引起中性粒细胞减少的疾病有( )。
疟疾
白细胞减少性白血病
再生障碍性贫血
过敏性休克
解析:本题考查要点是“引起中性粒细胞减少的原因”。引起中性粒细胞减少的原因有:①特殊感染如革兰阴性菌感染(伤寒、副伤寒)、结核分枝杆菌感染、病毒感染(风疹、肝炎)、寄生虫感染(疟疾)及流行性感冒。②物理化学损害,如X线、γ射线、放射性核素等物理因素,化学物质如苯及其衍生物、铅、汞等,应用化学药物如磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等。③血液病如再障、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症等。④过敏性休克、重度恶病质。⑤脾功能亢进和自身免疫性疾病。所以,选项A、B、C、E符合题意。选项D的“糖尿病酸中毒”可引起中性粒细胞增加。因此,本题的正确答案为ABCE。
[多选题]药物临床应用管理的内容包括
逐步建立临床药师制
临床药师参与临床药物治疗方案设计
严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
[多选题]美国的Hepler教授将20世纪医院药学的发展划分为以下几个阶段
保障药品供应阶段
提供临床药学服务阶段
以病人为中心的药学服务阶段
解析:医院药学的发展经历了3个阶段:第一阶段是传统药学阶段,即药品保障阶段;第二阶段是临床药学服务阶段,即以临床合理用药为中心的临床药学服务;第三阶段是药学监护阶段,即以患者为中心,提供药学专业知识服务,达到明确的治疗目的。
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