正确答案: 12μg
A
题目:中药注射剂中铅每日使用不得超过
解析:本题考点是中药注射剂的质量检查项目与要求。中药注射剂按《中国药典》通则中铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,按各品种项下每日最大使用量计算,铅不得超过12μg,镉不得超过3μg,砷不得超过6μg,汞不得超过2μg,铜不得超过150μg。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]在医疗机构从事药品调配的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括
将患者的健康、安全放在首位
为患者提供质量合格、安全有效的药品
为患者提供真实、准确的新药信息
为患者提供科学、准确的用药咨询和指导
解析:执业药师应将患者的健康、安全放在首位,提高药品质量,保证药品安全有效,为患者提供真实、准确的新药信息,为患者提供科学、准确的用药咨询和指导。故选ABCD。
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
[单选题]马钱子主产于
印度、越南、泰国等国
解析:马钱子来源马钱科植物马钱的干燥成熟种子。主产于印度、越南、泰国等国。药材 呈纽扣状圆板形,常一面隆起,一面稍凹下,直径1.5~3cm,厚0.3~0.6cm。表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列,有丝样光泽。边缘稍隆起,较厚,有突起的珠孔,底面中心有突起的圆点状种脐。质坚硬,平行剖面可见淡黄白色胚乳,角质状,子叶心形,叶脉5~7条。气微,味极苦。答案选D
[单选题]《中国药典》中葛根的质量控制指标成分属于
碳苷
解析:本题考查葛根的质量控制指标成分及其结构类型。《中国药典》中葛根的质量控制指标成分是葛根素,葛根素属于碳苷。
[多选题]蜈蚣的性状特征有
呈扁平长条形,头部和躯干部共22个环节
躯干部从第二背板起均为棕绿色或墨绿色
步足黄色或红褐色,弯作钩状,最末一对为尾足
气微腥,有刺鼻的臭气,味辛而微成
解析:蜈蚣Scolopendra来源节肢动物门多足纲蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体。主产于湖北、浙江、江苏、安徽等地。野生,现多家养。药材 呈扁平长条形,长9~15cm,宽0.5~1cm。由头部和躯干部组成,全体共22个环节。头部暗红色或红褐色,略有光泽,有近圆形的头板覆盖,前端稍突出,两侧贴有颚肢一对,前端两侧有触角一对。躯干部第一背板与头板同色,其余20个背板为棕绿色或墨绿色,有光泽,从第四背板至第二十背板常有两条纵沟线;腹部淡黄色或棕黄色,皱缩;自第二节起,每体节两侧有步足一对,步足黄色或红褐色,偶有黄白色,呈弯钩形,最末一对步足尾状,故又称尾足,易脱落。质脆,断面有裂隙。气微腥,并有特殊刺鼻的臭气,味辛、微咸。答案选ACDE
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
质量监督管理部门责令其停止使用
按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[单选题]药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
合理布局、方便群众购药
解析:开办经营企业应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
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