正确答案:

第二类医疗器械

B

题目：避孕套是

解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品批发企业仓库的设施、设备包括

保持药品与地面之间有一定距离的设备

避光、通风、排水设备

检测和调节温、湿度设备

防污染和照明设备

解析：药品批发企业仓库的设施、设备包括：①保持药品与地面之间一定距离的设备；②避光、通风和排水设备；③检测与调节温、湿度的设备；④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；⑤符合安全用电要求的照明设备；⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备；⑦药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在35%～75%之间；⑧储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。故选ABCD。

[单选题]为纤维状集合体，体重，质软，纵断面具有绢丝样光泽的是( )

石膏

解析：石膏，通常为白色、无色，有时因含杂质而成灰、浅黄、浅褐等色。条痕白色。透明。玻璃光泽，横截面珍珠光泽，纤维状集合体丝绢光泽。

[多选题]下列情形属于违法情形的有

某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况

某医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：B错在更改适应证要审批；C错在不得以患者的名义或者形象做证明；D错在医疗制剂不能发布广告。

[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售假药应认定为“其他严重情节”的情形不包括

致人重度残疾的

解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件的；②生产、销售金额20万元以上不满50万元的；③生产、销售金额10万元以上不满20万元，并具有应当酌情从重处罚情形之一的；④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

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