正确答案:

生产企业不得继续生产该药品 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

ABCD

题目：经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

解析：已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]中国上市药品目录集收录药品的范围包括

基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

按化学药品新注册分类批准的仿制药

通过质量和疗效一致性评价的药品

经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

[单选题]用碱溶酸沉法提取香豆素类化合物的依据是香豆素( )。

具有内酯环

解析：本题考查要点是"香豆素的理化性质"。香豆素类及其苷因分子中具有内酯环，在热稀碱溶液中，内酯环可以开环生成顺邻羟基桂皮酸盐，：加酸又可重新闭环成为原来的内酯。所以，可利用香豆素类具有内酯环这一特性，采用碱溶酸沉法提取香豆素类化合物。因此，本题的正确答案为B。

[多选题]关于软膏剂质量检查的叙述，正确的有

外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性

无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象

不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌

不得检出大于180μm的粒子

解析：软膏剂系指半固体外用膏剂，主要用于皮肤的局部治疗，对皮肤有保护、润滑、消炎和止痒等作用。软膏剂根据基质组成不同，可分为油脂性基质和水溶性基质软膏。乳剂型基质制成的为乳膏剂。软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子；不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查；装量、微生物限度等应符合规定。答案选ACDE

[单选题]颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过

15.0%

解析：本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂质量检查项中要求颗粒剂的水分不得超过8.0%;粒度检查中不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过15%。

[单选题]石韦除利尿通淋外，又能

凉血止血

解析：本组题考查常用利水渗湿药的功效。石韦：利尿通淋，清热止血。用于热淋，石淋，小便不利，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热咳嗽。

本文链接：https://www.233go.com/key/kkk13.html