正确答案:

原料成本、市场价格

D

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药品临床前研究的界定。药品临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等，也包括立项过程的文献研究。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

"保证治愈""即刻见效""疗效最佳"等表示功效的断言或保证的内容

说明治愈率或者有效率的内容

与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

解析：医疗器械说明书和标签不得有的内容包括：①含有"疗效最佳""保证治愈""包治""根治""即刻见效""完全无毒副作用"等表示功效的断言或者保证的；②含有"最高技术""最科学""最先进""最佳"等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含有"保险公司保险""无效退款"等承诺性语言的；⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；⑦有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

[单选题]某男，28岁。小便频数短涩，灼热刺痛，溺色黄赤，少腹拘急胀痛，或寒热，口苦，呕恶，或腰痛拒按，或大便秘结。舌红苔黄腻，脉滑数。治宜选用的方剂是（ ）

八正散

解析：考查淋证辨证论治。热淋症见小便频数短涩，灼热刺痛，溺色黄赤，少腹拘急胀痛，或寒热，口苦，呕恶，或腰痛拒按，或大便秘结。舌红苔黄腻，脉滑数。用八正散治疗。故本题的正确答案为A。

[单选题]中医学认为，构成人体的中心是

五脏

解析：中医学认为，构成人体的中心是五脏。五脏的主要生理功能是生化和储藏精、气、血、津液和神，故又名五神脏。由于精、气、神是人体生命活动的根本，所以五脏在人体生命中起着重要作用。六腑：胆、小肠、胃、大肠、膀胱、三焦。故答案为A。

[单选题]能泻肺火而平喘，通调水道而利水消肿的药物是

桑白皮

解析：本题主要考查桑白皮功效。桑白皮泻肺平喘，利水消肿。答案选A。

[单选题]唐代的代表本草著作是

《新修本草》

解析：《新修本草》，唐代的代表本草著作，一名《唐本草》《英公本草》，54卷。唐·苏敬等23人奉敕撰于显庆四年（公元659年）。计有正文20卷，目录1卷；《药图》25卷，目录1卷；《图经》7卷。正文实际载药850种，较《本草经集注》新增114种。此书以《本草经集注》为基础，增补注文与新药。又将原草木、虫兽2类，析为草、木、禽兽、虫鱼4类，序例亦一分为二。新增注文冠以“谨案”二字，小字书于陶弘景注文之后。新增用药用黑大字书写，末注“新附”。补注内容中，以记载药物形态、产地为多，兼述药效、别名等。答案选D

[单选题]柴胡与升麻均有的功效是

升阳

解析：本题主要考查柴胡与升麻的共同功效。柴胡能疏肝，升阳；升麻能升阳，解毒，透疹。二者共同功效为升阳。故答案应选择A。

[单选题]全蝎与蜈蚣研末吞服，成人的每次用量是

0.6～1g

解析：本题考查平肝息风药全蝎与蜈蚣的内服剂量。全蝎与蜈蚣均有毒，内服研末吞服的每次用量相同，均为0.6～1g，故选C。注意紧扣大纲，对要求记诵药物的剂量当刻意记牢。

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