正确答案:

表现症状 体征情况 临床检验 处理情况

ABCD

题目：药物不良反应过程描述包括

解析：不良反应／事件过程描述，主要是对不良反应的主要临床表现和体征进行明确、具体的描述，事件初始发生时的相关症状、体征和相关检查；动态变化的相关症状、体征和相关检查；采取干预措施后的症状、体征和相关检查。?不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体、有关的辅助检查结果，要尽可能填写明确。故此题应选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]不必进行水分检查的是

蜡丸

解析：本题考点是丸剂的水分检查。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%；蜡丸和滴丸不检查水分。所以选择D。

[单选题]中药品种一级保护的期限是

分别为30年、20年、10年

解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选DCCA。

[单选题]关于煎膏剂的叙述不正确的是

煎膏剂属于固体制剂

解析：煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，俗称膏滋。煎膏剂多以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，是中医滋补、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一。具有体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便等优点。煎膏剂应质地细腻，稠度适宜，无焦臭、异味，无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物，若需加入药粉，除另有规定外，一般应加入细粉，待冷却后加入，搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏量的3倍。除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。答案选D

[多选题]片剂常出现的质量问题有

松片

黏冲

崩解迟缓

重量差异超限

裂片

解析：本题考点是片剂的质量问题。片剂在制备和贮存过程中可能发生松片、黏冲、崩解迟缓、重量差异超限等质量问题，应及时分析查找原因，对症处理解决。所以选择ABCDE。

[多选题]有关药品生产监督管理的说法，正确的有

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

解析：(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故A正确。

[单选题]能涩肠止泻，温中行气的药物是

肉豆蔻

解析：根据题意分析各个药物的功效，A.五味子【功效】收敛固涩，益气生津，滋肾宁心。B.赤石脂【功效】涩肠止泻，止血，止带；外用收湿敛疮生肌。C.五倍子【功效】敛肺降火，涩肠固精，敛汗止血，收湿敛疮。D.石榴皮【功效】涩肠止泻，止血，杀虫。E.肉豆蔻【功效】涩肠止泻，温中行气。故正确答案为E。

[单选题]制成颗粒后再压片是为了改善药物的( )。

可压性和流动性

解析：本题考查的要点是"片剂"。由于制成颗粒后再压片，可改善物料的流动性和可压性，因此，制颗粒往往是压片的前过程。因此，本题的正确答案是A。

[单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达

药品生产企业

解析：药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。

[多选题]能明目的药物有

枸杞子

女贞子

沙苑子

楮实子

菟丝子

解析：根据题意分析各个药物的功效应用，枸杞子，能滋补肝肾，明目，润肺。女贞子，能滋肾补肝，清虚热，明目乌发。沙苑子，能补肾固精，养肝明目。楮实子，能滋阴益肾，清肝明目，利尿。菟丝子，能补阳益阴，固精缩尿，明目止泻，安胎，生津。故本题选A、B、C、D、E。

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