[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
正确答案 :CD
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[单选题]可致齿龈增生的药物是
正确答案 :B
环孢素
解析:本题考查治疗类风湿性关节炎药物的作用特点,环孢素用于重症RA,主要不良反应有高血压,齿龈增生,多毛等,故1选B
[单选题]甲亢术后复发及不适于放射性碘治疗者宜选用
正确答案 :E
甲巯咪唑
解析:但须同时配合服用硫脲类药物;甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶适用于甲亢的内科治疗,轻症和不适宜手术或放射性碘治疗者,如儿童、青少年及手术后复发而不适于放射性碘治疗者,也可作为放射性碘治疗时的辅助治疗
[多选题]药物作用的选择性取决于
正确答案 :CE
药物与组织的亲和力
药物在组织的代谢率
解析:本题考查药物的选择性。机体不同器官、组织对药物的敏感性表现明显的差异,对某一器官、组织作用特别强,而对其他组织的作用很弱,甚至对相邻的细胞不产生影响,这种现象称为药物作用的选择性。产生的原因主要是药物对不同组织亲和力不同,能选择性地分布于靶组织;药物在不同组织的代谢率不同;受体分布的不均一性。故本题答案应选CE。
[单选题]鉴别青霉素钠中钠盐的方法
正确答案 :A
焰色反应法
解析:本题考查青霉素钠的鉴别、检查和含量测定。青霉素钠可用高效液相色谱法、红外分光光度法进行鉴别,其钠盐可用焰色反应进行鉴别,青霉素钠的火焰显鲜黄色。
[单选题]疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是
正确答案 :A
省级疾病预防控制机构
解析:疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是省级疾病预防控制机构。故选A。
[单选题]临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁总,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是( )
正确答案 :B
地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注
解析:地西泮注射液是临床上常用的一种安定剂,以肌肉或缓慢静脉注射给药,但与氯化钠注射液混合静脉注射时可产生白色浑浊,研究发现白色浑浊与氯化钠的注射液的PH,室温、存放时间无关。地西泮为类白色结晶性粉末,微溶于水(1:400),其注射液的溶剂含40%丙二醇、10%乙醇、5%苯甲酸钠和苯甲酸、15%苯甲醇,以及少量注射用水,当与5%葡萄糖或0.9%氯化钠或乳酸钠注射液配伍时析出沉淀。
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